Registro ANVISA nº 80146501935 - FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE







Área
8 - CORRELATOS
Registro
80146501935
Produto
FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE
Nome Técnico
INSTRUMENTO PARA GLICOSE – POINT OF CARE TESTING (PROFISSIONAL)
Autorização
8014650
Processo
25351.655390/2014-03
Validade/Situação
VIGENTE Válido

» conforme visto em 21/11/2024
» consultar diretamente na anvisa
Apresentação/Modelo
FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE
Classificação de Risco
II - Classe II: produtos de médio risco ao indivíduo e ou baixo risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA (56.998.701/0001-16)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - ABBOTT DIABETES CARE LTD - REINO UNIDO
Última Atualização
21/11/2024


Este registro é válido.
Registro não atualizado na data de hoje!




               

Instruções de Uso / Arquivos


A lista abaixo apresenta as instruções de uso e outros arquivos rastreados para este registro.
Atenção para a data de atualização dos arquivos. Clique no nome do arquivos para fazer o download.

CódigoTipoArquivoExpediçãoExpedienteProcessoÚltimo Rastreio
T18950255INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÃRIO DO PRODUTOIntruções de uso - FreeStyle Libre Pro.pdf16/02/2023 17:2816438423525351.655390/2014-0321/11/2024



Documentos Técnicos


A lista abaixo apresenta os documentos técnicos encontrados na anvisa para o Processo deste registro.

Petição/ProtocoloDataAssuntoSituação
-29/10/2014IVD - Registro de produtoFoi publicado o deferimento do processo ou da peti??o.
16438423516/02/2023IVD - Disponibiliza??o de Instru??es de Uso no Portal da AnvisaAditado ao processo
437653522104/07/2022IVD ? Altera??o de registro ? Implementa??o imediata ? Raz?o social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabrilPublicado deferimento
414110821920/10/2021EQUIPAMENTO - Disponibiliza??o de Instru??es de Uso no Portal da AnvisaAditado ao processo
24373819419/03/2019IVD ? Altera??o de registro ? Aprova??o requerida ? Local de fabrica??o (unidade fabril)Encaminhado para avalia??o de outro setor
37715718111/05/2018IVD ? Altera??o de registro ? Aprova??o requerida ? Local de fabrica??o (unidade fabril)Publicado deferimento
106778615108/12/2015IVD - Corre??o de dados na base (s?tio eletr?nico da ANVISA)Anu?do
112900614417/12/2014IVD ? AditamentoAditado ao processo



Diário Oficial da União