Registro ANVISA nº 80258020006 - TESTE DE GRAVIDEZ







Área
8 - CORRELATOS
Registro
80258020006
Produto
TESTE DE GRAVIDEZ
Nome Técnico
AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG)
Autorização
8025802
Processo
25351.482796/2014-19
Validade/Situação
VIGENTE Válido

» conforme visto em 04/10/2024
» consultar diretamente na anvisa
Apresentação/Modelo
CAIXA COM 1 DISPOSITIVO DE TESTE STRIP (TIRA)
UM KIT COMPLETO
Classificação de Risco
II - Classe II: produtos de médio risco ao indivíduo e ou baixo risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA (02.248.312/0001-44)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO, LTD - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Última Atualização
04/10/2024


Este registro é válido.
Registro não atualizado na data de hoje!




               

Instruções de Uso / Arquivos


A lista abaixo apresenta as instruções de uso e outros arquivos rastreados para este registro.
Atenção para a data de atualização dos arquivos. Clique no nome do arquivos para fazer o download.

CódigoTipoArquivoExpediçãoExpedienteProcessoÚltimo Rastreio
T15202461INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÃRIO DO PRODUTOInstruções de uso Fast Test Gravidez.pdf06/10/2021 08:13393957421025351.482796/2014-1904/10/2024



Documentos Técnicos


A lista abaixo apresenta os documentos técnicos encontrados na anvisa para o Processo deste registro.

Petição/ProtocoloDataAssuntoSituação
-15/08/2014IVD - Registro de produto importadoFoi publicado o deferimento do processo ou da peti??o.
393957421006/10/2021IVD - Disponibiliza??o de Instru??es de Uso no Portal da AnvisaAditado ao processo
55259619924/06/2019IVD ? Altera??o de cadastro ? Aprova??o requerida ? Indica??o de uso ou uso pretendido; instru??es de uso (exceto interferentes e limita??es); composi??o de produtos ou modelo de instrumentos; inclus?o de produto no cadastro de fam?lia; altera??o de informa??es de amostras biol?gicas, desempenho anal?tico (exceto interferentes e limita??es), de estabilidade, conserva??o e prazo de validade e processo de fabrica?Publicado deferimento
238891116814/10/2016IVD ? Altera??o de cadastro ? Aprova??o requerida ? Indica??o de uso ou uso pretendido; instru??es de uso (exceto interferentes e limita??es); composi??o de produtos ou modelo de instrumentos; inclus?o de produto no cadastro de fam?lia; altera??o de informa??es de amostras biol?gicas, desempenho anal?tico (exceto interferentes e limita??es), de estabilidade, conserva??o e prazo de validade e processo de fabrica?Publicado deferimento
123050116403/02/2016IVD ? Retifica??o ? Corre??o pela ANVISAPublicado deferimento
50274215008/06/2015IVD ? Altera??o de registro ? Implementa??o imediata ? Nome comercial de produtoPublicado deferimento
50274615208/06/2015IVD ? Altera??o de registro ? Implementa??o imediata ? Apresenta??o comercial de produtos ou partes e acess?rios de instrumentosPublicado deferimento
109780314808/12/2014IVD ? AditamentoPeti??o encerrada



Diário Oficial da União