Registro ANVISA nº 80638720021 - Sifilis Test Biocon







Área
8 - CORRELATOS
Registro
80638720021
Produto
Sifilis Test Biocon
Nome Técnico
TREPONEMA PALLIDUM
Autorização
8063872
Processo
25351.335608/2010-02
Validade/Situação
26/09/2016 similares Inválido

» conforme visto em 21/11/2024
» consultar diretamente na anvisa
Apresentação/Modelo
Kits com 05 testes: Dispositivos-teste- 05 unidades, Tampão diluente- 1x4mL, Pipeta descartável- 05 unidades.
Kits com 10 testes: Dispositivos-teste- 10 unidades, Tampão diluente- 1x4mL, Pipeta descartável- 10 unidades.
Kits com 100 testes: Dispositivos-teste- 100 unidades, Tampão diluente- 4x4mL, Pipeta descartável- 100 unidades.
Kits com 20 testes: Dispositivos-teste- 20 unidades, Tampão diluente- 1x4mL, Pipeta descartável- 20 unidades.
Kits com 25 testes: Dispositivos-teste- 25 unidades, Tampão diluente- 1x4mL, Pipeta descartável- 25 unidades.
Kits com 30 testes: Dispositivos-teste- 30 unidades, Tampão diluente- 1x4mL, Pipeta descartável- 30 unidades.
Kits com 40 testes: Dispositivos-teste- 40 unidades, Tampão diluente- 2x4mL, Pipeta descartável- 40 unidades.
Kits com 50 testes: Dispositivos-teste- 50 unidades, Tampão diluente- 2x4mL, Pipeta descartável- 50 unidades.
Classificação de Risco
IV - Classe IV: produtos de alto risco ao indivíduo e alto risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME (11.462.456/0001-90)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
Última Atualização
21/11/2024


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Instruções de Uso / Arquivos


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Documentos Técnicos


A lista abaixo apresenta os documentos técnicos encontrados na anvisa para o Processo deste registro.

Petição/ProtocoloDataAssuntoSituação
-27/05/2010IVD - Registro de produto importadoFoi publicado o deferimento do processo ou da peti??o.
232157316926/09/2016IVD - Corre??o de dados na base (s?tio eletr?nico da ANVISA)Anu?do
71384511818/08/2011IVD - Desarquivamento de processo ou peti??o a pedido da empresaPublicado deferimento
68328910017/08/2010Arquivamento Tempor?rio de ProcessoPublicado deferimento



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