Petição/Protocolo | Data | Assunto | Situação |
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- | 10/06/2005 | SIMILAR - Registro de Medicamento Similar | Foi publicado o deferimento do processo ou da peti??o. |
517383233 | 22/05/2023 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
160377239 | 16/02/2023 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
18746231 | 09/01/2023 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
4706440224 | 19/09/2022 | SIMILAR ? Mudan?a relacionada ? produ??o do medicamento decorrente de PGMP
| Mudan?a implementada |
4609486229 | 25/08/2022 | CBRES- Resposta a Of?cios | Aditado ao processo |
4605135227 | 25/08/2022 | SIMILAR - Inclus?o Inicial de Texto de Bula - publica??o no Bul?rio RDC 60/12 | Aditado ao processo |
4604508224 | 25/08/2022 | SIMILAR - Inclus?o Inicial de Texto de Bula - publica??o no Bul?rio RDC 60/12 | Aditado ao processo |
4294483220 | 14/06/2022 | RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclus?o cr?tica de testes ou m?todos | Publicado deferimento |
2729407222 | 16/05/2022 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
2670800221 | 04/05/2022 | SIMILAR - Aditamento - Aprova??o condicional - RDC 219/2018 | Aditado ao processo |
2524164228 | 25/04/2022 | RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudan?a relacionada ao diluente | Peti??o encerrada |
1468969223 | 31/03/2022 | RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclus?o n?o cr?tica de testes ou m?todos | Mudan?a analisada ? N?vel 1 |
880865221 | 07/03/2022 | SIMILAR - Notifica??o da Altera??o de Texto de Bula | Aditado ao processo |
883415226 | 07/03/2022 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
811935220 | 03/03/2022 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Em an?lise do cumprimento de exig?ncia |
794205222 | 02/03/2022 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Anu?do |
4669510219 | 26/11/2021 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
3860992214 | 30/09/2021 | SIMILAR - Aditamento | Aditado ao processo |
3667533214 | 16/09/2021 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
3667418214 | 16/09/2021 | SIMILAR - Notifica??o da Altera??o de Texto de Bula | Aditado ao processo |
3113596210 | 09/08/2021 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
2002381212 | 24/05/2021 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
288130216 | 22/01/2021 | SIMILAR - Estudo de biodisponibilidade relativa | Peti??o encerrada |
288361219 | 22/01/2021 | SIMILAR - Aditamento | Aditado ao processo |
4420772207 | 14/12/2020 | SIMILAR - Aditamento - Aprova??o condicional - RDC 219/2018 | Aditado ao processo |
4421216200 | 14/12/2020 | SIMILAR - Aditamento | Aditado ao processo |
4256415208 | 02/12/2020 | RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudan?a relacionada ao diluente | Aprova??o condicional ? aus?ncia de manifesta??o no prazo legal |
3643687209 | 20/10/2020 | SIMILAR - Aditamento | Aditado ao processo |
3644947204 | 20/10/2020 | ADITAMENTO - Termo de Compromisso | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
2040292209 | 26/06/2020 | SIMILAR - Aditamento - Aprova??o condicional - RDC 219/2018 | Aditado ao processo |
1907907209 | 16/06/2020 | RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudan?a maior de m?todo anal?tico | Aprova??o condicional ? aus?ncia de manifesta??o no prazo legal |
1666894204 | 27/05/2020 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto com inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
2527375192 | 18/10/2019 | SIMILAR - Notifica??o da Altera??o de Texto de Bula | Aditado ao processo |
2402583196 | 09/10/2019 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
2365611195 | 07/10/2019 | RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudan?a relacionada ao diluente | Publicado deferimento |
466016191 | 24/05/2019 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
1070337183 | 08/11/2018 | CBRES - Desist?ncia de peti??o/processo a pedido | Anu?do |
1069675180 | 08/11/2018 | SIMILAR - Inclus?o de rotulagem - Nova destina? | Anu?do |
1053753188 | 01/11/2018 | SIMILAR - Inclus?o de rotulagem - Nova destina? | Desist?ncia a pedido |
403673185 | 21/05/2018 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
330298189 | 26/04/2018 | GGMED - Certid?o de Registro para Exporta??o de Medicamento (modelo Anvisa) | Certificado emitido |
159229187 | 01/03/2018 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
2265190170 | 06/12/2017 | SIMILAR - Notifica??o da Altera??o de Texto de Bula | Aditado ao processo |
2249676179 | 30/11/2017 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
1709352170 | 14/08/2017 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
1709556175 | 14/08/2017 | SIMILAR - Inclus?o de rotulagem - Nova destina? | Anu?do |
1674212175 | 10/08/2017 | SIMILAR - Inclus?o de rotulagem - Nova destina? | Anu?do |
1425592178 | 11/07/2017 | SIMILAR - Notifica??o da Altera??o de Texto de Bula | Aditado ao processo |
897995172 | 15/05/2017 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
609918171 | 13/04/2017 | SIMILAR - Notifica??o de reativa??o de fabrica??o ou importa? | Anu?do |
382210179 | 10/03/2017 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem | Aditado ao processo |
2470056168 | 09/11/2016 | Outros Assuntos Referentes ao Banco SAMMED | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
2428344164 | 26/10/2016 | SIMILAR - Notifica??o de descontinua??o tempor?ria de fabrica??o ou importa? | Anu?do |
2297451162 | 19/09/2016 | Registro de IFA - Aditamento (Peti??es de Registro, P?s-Registro e Renova??o) | Aditado ao processo |
2297418161 | 19/09/2016 | Registro de IFA - Aditamento (Peti??es de Registro, P?s-Registro e Renova??o) | Aditado ao processo |
229659164 | 08/09/2016 | Registro de IFA - Aditamento (Peti??es de Registro, P?s-Registro e Renova??o) | Aditado ao processo |
2230028168 | 29/08/2016 | Insumos Farmac?uticos Ativos - Dispensa de Registro IFAs em car?ter emergencial ou tempor?rio, destinados ao uso exclusivo para a produ??o de medicamentos a serem utilizados em programas de sa?de p?blica pelo Minist?rio da Sa?de e suas entidades vinculadas | Publicado deferimento |
1768067161 | 18/05/2016 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
1004490156 | 18/11/2015 | SIMILAR - Aditamento | Aditado ao processo |
828617155 | 17/09/2015 | RPF/Sum?rio - Renova??o de Registro - Similar | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
804189150 | 10/09/2015 | SIMILAR - Renova??o de Registro de Medicamento | Revalida??o autom?tica |
635715156 | 20/07/2015 | SIMILAR - Exclus?o do local de fabrica??o do f?rmaco, ou local de embalagem prim?ria, ou local de embalagem secund?ria ou local de fabrica??o do produto | Anu?do |
598172157 | 07/07/2015 | Outros Assuntos Referentes ao Banco SAMMED | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
450403158 | 22/05/2015 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
885779142 | 06/10/2014 | SIMILAR - Aditamento | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
357134143 | 09/05/2014 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
163389149 | 06/03/2014 | SIMILAR - Atualiza??o de Especifica??es e M?todos Anal?ticos | Publicado deferimento |
431407137 | 31/05/2013 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto sem inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
407175121 | 17/05/2012 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto com inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
951505114 | 03/11/2011 | SIMILAR - Aditamento | Aditado ao processo |
458216111 | 30/05/2011 | SIMILAR - Hist?rico de Mudan?as do Produto com inclus?o de modifica??o exclusiva HMP | Aditado ao processo |
318427117 | 15/04/2011 | SIMILAR - Notifica??o de altera??o de rotulagem - adequa??o ? RDC 71/2009 | Aguardando an?lise |
265799106 | 16/11/2010 | SIMILAR - Renova??o de Registro de Medicamento | An?lise sobrestada interno |
515099090 | 14/07/2009 | GGMED - Certid?o de Registro para Exporta??o de Medicamento (modelo Anvisa) | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
633199088 | 04/07/2008 | SIMILAR - Inclus?o de Local de Fabrico do Medicamento | Anu?do |
83937080 | 22/01/2008 | GGMED - Certid?o de Registro para Exporta??o de Medicamento (modelo Anvisa) | Encaminhado para avalia??o de outro setor |
20971076 | 12/01/2007 | SIMILAR - Altera??o nos cuidados de conserva? | Anu?do |
679096068 | 18/12/2006 | SIMILAR - Cancelamento de Registro da Apresenta??o do Medicamento | Publicado deferimento |
670232065 | 13/12/2006 | SIMILAR - Retifica??o de publica??o - ANVISA | Publicado deferimento |
637940061 | 29/11/2006 | ADITAMENTO | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
579913069 | 01/11/2006 | REVALIDA??O DE MEDICAMENTOS - Lei n? 6360/76, art. 12 - par. 6? | Publicado deferimento |
409794067 | 08/08/2006 | Altera??o de excipiente | Publicado deferimento |
307038067 | 20/06/2006 | ADITAMENTO | Distribu?do para a ?rea respons?vel |
519715055 | 21/11/2005 | SIMILAR - Renova??o de Registro de Medicamento | Em exig?ncia |
506898053 | 11/11/2005 | Notifica??o da altera??o no texto de bula | Conclu?da an?lise |
405453059 | 14/09/2005 | Notifica??o da altera??o no texto de bula | Anu?do |
363562057 | 22/08/2005 | Notifica??o da altera??o de rotulagem | Anu?do |
236276057 | 10/06/2005 | ADITAMENTO | Aditado ao processo |
236222058 | 10/06/2005 | Inclus?o de nova apresenta??o comercial | Publicado deferimento |
304516041 | 29/09/2004 | Notifica??o da altera??o de rotulagem | |
16761044 | 26/01/2004 | Inclus?o de nova apresenta??o comercial | Publicado deferimento |
90313022 | 17/06/2002 | ADITAMENTO | Aditado ao processo |