Registro ANVISA nº 1267502520093 - alprazolam







Área
1 - MEDICAMENTOS
Registro
1267502520093
Produto
alprazolam
Classe Terapêutica
ANSIOLITICOS SIMPLES
Autorização
Processo
25351.403037/2015-21
Validade/Situação
01/01/2027 Publicado deferimento

» conforme visto em 04/10/2024
» consultar diretamente na anvisa
Princípio Ativo
ALPRAZOLAM
Categoria Regulatória
Genérico
Nome da Empresa/Detentor
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A (72.593.791/0001-11)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
EMS S/A - 57507378000365 - BRASIL - SP - HORTOLÂNDIA - Processo produtivo completo
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 12424020000179 - BRASIL - AM - MANAUS -
Apresentação Ativa
Não
Forma de Apresentação
1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
Forma Farmacêutica
COMPRIMIDO SIMPLES
Nº Apresentação
9
Data Publicação
02/01/2017
Prazo de Validade
24
Complemento Diferencial
Embalagem
CARTUCHO DE CARTOLINA -
Via Administração
IFA Único
1
Conservação
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC)
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE
Restrição de Prescrição
Venda sob Prescrição Médica
Restrição de Uso
Destinação
Hospitalar
Restrito a Hospitais
Tarja
Vermelha
Medicamento Referência
N
Apresentação Fracionada
N
Última Atualização
04/10/2024


Esta apresentação está inativa!
Consulte apresentações ou registros similares.
Este registro é válido.
Registro não atualizado na data de hoje!




                   

Apresentações do Medicamento


A lista abaixo apresenta as apresentações deste registro ou medicamento.

RegistroApresentaçãoAdministraçãoHospitalarAtiva
12675025200180,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 NÃO
12675025200260,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 NÃO
12675025200420,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 NÃO
12675025200500,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30NÃO
12675025200690,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)NÃO
12675025200771 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 NÃO
12675025200851 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30NÃO
12675025200931 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)NÃO
12675025201072 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20NÃO
12675025201152 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30NÃO
12675025201232 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)NÃO
12675025200340,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)ORALNÃO



Documentos Técnicos


A lista abaixo apresenta os documentos técnicos encontrados na anvisa para o Processo deste registro.

Petição/ProtocoloDataAssuntoSituação
-02/07/2015GEN?RICO - Registro de Medicamento - CLONEFoi publicado o deferimento do processo ou da peti??o.
441588422912/07/2022GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
231696222112/04/2022GEN?RICO (CLONE) - Hist?rico de mudan?as de produto sem inclus?o de modifica??es exclusiva de HMPDistribu?do para a ?rea respons?vel
42169422002/02/2022GENERICO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transfer?ncia de TitularidadePublicado deferimento
143227521714/04/2021GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de protocolo sem inclusão de modificações exclusiva de HMPDistribuído para a área responsável
136323421509/04/2021GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
116631720116/04/2020GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de protocolo sem inclusão de modificações exclusiva de HMPDistribuído para a área responsável
37535620506/02/2020GENERICO - Solicita??o de Corre??o de Dados na BaseAnu?do
190799319130/07/2019GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
55186719924/06/2019GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
37107019025/04/2019GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de protocolo com inclusão de modificações exclusiva de HMPDistribuído para a área responsável
20712719408/03/2019GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
110112718121/11/2018GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
86962918205/09/2018GENÉRICO - Notificação de alteração de rotulagemAguardando análise
82470718221/08/2018GEN?RICO - Notifica??o de Altera??o de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
30469618618/04/2018GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de protocolo sem inclusão de modificações exclusiva de HMPDistribuído para a área responsável
60500117812/04/2017GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de protocolo sem inclusão de modificações exclusiva de HMPDistribuído para a área responsável
17293517701/02/2017GEN?RICO - Inclus?o Inicial de Texto de Bula ? publica??o no Bul?rio RDC 60/12Aditado ao processo
13713217126/01/2017GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONEAprovação condicional ? ausência de manifestação no prazo legal
13711217626/01/2017GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONEAprovação condicional ? ausência de manifestação no prazo legal
13709017126/01/2017GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONEAprovação condicional ? ausência de manifestação no prazo legal
10608717220/01/2017GENÉRICO - Notificação de alteração de rotulagemAguardando análise



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